▼Protinádorový lék ze skupiny jiná cytostatika - inhibitory PARP
Mechanismus účinku léku
- Lék kombinuje dvě účinné látky a tedy i dav mechanismy účinku:
- Vlivem některých léků (např. platinových cytostatik) nebo jiných látek dochází k přerušení (zlomu) řetězce DNA. Buňka dokáže tyto zlomy opravit, k opravě je nutná aktivita skupiny enzymů PARP. Niraparib inhibuje aktivitu PARP, poškození DNA není opraveno a buňka zaniká
- Růst hormonálně závislých buněk karcinomu prostaty je závislý na androgenních hormonech. Abirateron inhibuje enzym, který je odpovědný za syntézu androgenu z jiných molekul ve varlatech a, na rozdíl od jiných léků, též v nadledvinách i v samotném nádoru
Registrované indikace
- Karcinom prostaty, metastatický, rezistentní k hormonální léčbě a s mutací genu BRCA 1/2, pokud není indikována chemoterapie. V kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem.
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Potahované tablety užívané ústy jednou denně, dlouhodobě
- Užívá se nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle
- Tablety přípravku se musí polykat celé a zapíjet vodou, nesmějí se lámat, drtit ani žvýkat
- Během léčby se nemají požívat přípravky obsahující třezalku tečkovanou (mohou snižovat účinnost léku)
- Pokud nebylo provedeno chirurgické odstranění varlat, užívá se souběžně s léky ze skupiny analoga GnRH
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Při léčbě se může objevit astenie, únava, závratě nebo obtíže se soustředěním, při řízení nebo obsluze strojů je nutná opatrnost.
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.). Tyto informace najdete v příbalovém informačním letáku/příbalové informaci (pdf dokument pod zkratkou PIL je zpravidla na konci obsáhlejšího dokumentu, v jehož úvodu je "Souhrn informací o přípravku" určený odborníkům). U jednotlivých přípravků je též informace, pro jaké typy onemocnění a za jakých podmínek je přípravek hrazen.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
Nitrosaminy jsou skupina dusíkatých látek, které mají kancerogenní účinek (mohou vést ke vzniku rakoviny). Vyskytují se v některých potravinách (například uzené výrobky, maso nakládané s použitím dusičnanů či dusitanů, aj.) nebo mohou vznikat až v zažívacím traktu
▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt.
- Některé nádory mají (exprimují) na povrchu buněk antigen PD-L1 nebo PD-L2. Pokud se na takovou buňku naváže T-lymfocyt, dojde k vazbě antigenů PD-L1/PD-L2 na receptor PD-1, což vede k inaktivaci T-lymfocytu. Nádorová buňka se tak brání před zničením. Nivolumab se váže na receptor PD-1 na T-lymfocytu, tím znemožňuje jeho vazbu s PD-L1/PD-L2, T-lymfocyt zůstává aktivní a může zničit nádorovou buňku.
Registrované indikace
- Dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku recidivující/rezistentní s progresí při/po léčbě režimem s platinovým cytostatikem
- Karcinom jícnu a přechodu jícnu v žaludek
- neresekovatelný nebo metastatický, exprimující PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk, kombinace s platinovým cytostatikem a fluoropyrimidinem
- adjuvantní monoterapie při reziduu po neoadjuvantní chemoradioterapii
- Karcinom žaludku HER2-negativní exprimující PD-L1; první linie léčby v kombinaci s platinovým cytostatikem a fluoropyrimidinem
- Kolorektální karcinom s deficitní opravou chybného párování bází (dMMR) nebo vysokou mikrosatelitovou instabilitou (MSI); v kombinaci s ipilimumabem po předchozí léčbě s fluoropyrimidinem
- Karcinom plic nemalobuněčný (NSCLC)
- první linie léčby metastatického karcinomu bez aktivujících mutací EGFR nebo translokace ALK; kombinace s ipilimumabem a režimem s platinovým cytostatikem
- monoterapie pokročilého nádoru po předchozí léčbě
- Mezoteliom pohrudnice neresekovatelný, první linie léčby v kombinaci s ipilimumabem
- Melanom
- pokročilý neresekovatelný nebo metastatický; monoterapie nebo kombinace s ipilimumabem
- adjuvantní monoterapie nádoru s postižením uzlin nebo s metastázami po kompletní resekci
- Karcinom ledviny
- monoterapie pokročilého nádoru po předchozí léčbě
- první linie léčby nádoru se středním a vysokým rizikem, kombinace s ipilimumabem
- první linie léčby, kombinace s kabozantinibem
- Uroteliální karcinom (urotel = epitel vývodných močových cest včetně močového měchýře),
- monoterapie po selhání režimu s platinovým cytostatikem
- adjuvantní monoterapie po radikální resekci nádoru prorůstajícího do svaloviny a exprimujícího PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buněk
- Hodgkinův lymfom, recidivující/rezistentní; po transplantaci krvetvorných kmenových buněk a léčbě brentuximabem vedotinem; monoterapie
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
- Nádory hlavy a krku
- Nádory jícnu a přechodu jícnu v žaludek
- Nádory žaludku
- Nádory tlustého střeva a konečníku
- Primární nádory jater, žlučníku a žlučových cest
- Nádory průdušek, plic, pohrudnice a brzlíku
- Nádory kůže
- Nádory ledviny
- Nádory močového měchýře
- Uveální (oční) melanom
- Nádory lymfatických tkání
- Neuroendokrinní nádory
Způsob užívání léku
- Nitrožilní každé 2 nebo každé 3 týdny, 60 až 90 minut
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Není pravděpodobné, že by nivolumab ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by kvůli možným nežádoucím účinkům, jako je únava, měli řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností, dokud si nebudou jisti, že na ně nivolumab nemá nežádoucí vliv
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky, imunoonkologické léky / regulátory kontrolního bodu
Mechanismus účinku léku
- Imunitní T-lymfocyty (T-buňky) mohou přímo usmrtit nádorovou buňku, na jejíž povrchovou strukturu (antigen) se naváží. T-lymfocyt má na svém povrchu receptory (antigeny), které regulují jeho činnost. Tyto antigeny se proto též nazývají kontrolní body (anglicky checkpoit) imunitní reakce. Klíčovým regulátorem je antigen PD-1, který svojí aktivitou inaktivuje T-lymfocyt. Další cestou, která blokuje imunitní odpověď T-lymfocytu je dráha receptoru LAG-3.
- Nivolumab je monoklonální protilátka, váže se na receptor PD-1 na T-lymfocytu, tím znemožňuje jeho vazbu s PD-L1/PD-L2, T-lymfocyt zůstává aktivní a může zničit nádorovou buňku.
- Relatlimab je monoklonální protilátka, která se váže na receptor LAG-3 na T-lymfocytu. Zablokování této dráhy podporuje proliferaci T-buněk a sekreci cytokinů.
- Kombinace vede ke zvýšené aktivaci T-buněk v porovnání s aktivitou kterékoli z těchto protilátek samotné. Blokáda LAG-3 potencuje protinádorovou aktivitu blokády PD-1, inhibuje růst nádoru a podporuje regresi nádoru.
Registrované indikace
- Pokročilý (neresekovatelný nebo metastazující) melanom exprimující PD-L1 na < 1 % nádorových buněk, léčba první linie
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infuze 30 minut, každé 4 týdny, dlouhodobě
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při výskytu možných nežádoucích účinků, jako jsou únava a závratě, je nutno řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
Nodus = uzlina, uzel (z latiny), užívá ne např. ve spojení
- lymfonodus (lymphonodus, nodus lymfatikus) = lymfatická uzlina
- nodulární (nádor) = (nádor) rostoucí ve formě uzlu
- polynodózní = tvořený více uzly
Nottinghamská klasifikace je nepříliš často užívaná klasifikace mamografického obrazu zpětně hodnoceného dle výsledku biopsie.
A= zhoubný nádor vyžadující chirurgické odstranění C = nezhoubný nález B = nejistý nález, např. nádorové ložisko, histologicky však nezhoubný nádor
NTRK jsou skupina tří genů (NTRK1-3) kódujících receptory TRK A, B, C. Fyziologicky regulují synapse v nervovém systému. Pokud dojde k fúzi genů NTRK, vzniká silně aktivní fúzní receptor TRK, který dále aktivuje buněčnou signální kaskádu. Fúze TRK je prokazována v řadě solidních nádorů.
Specifický inhibitor kinázy TRK aktivitu blokuje, léčebně se užívá larotrektinib
▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, monoklonální protilátky
Mechanismus účinku léku
- Obinutuzumab se váže na antigen CD20, která je přítomna na membráně B-lymfocytů i na povrchu > 95 % nehodgkinských lymfomů z B-buněk. Vazbou obinutuzumabu na nádorovou buňku se aktivuje imunitní reakce (např. na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita ADCC), která vede k usmrcení nádorové buňky. Vzhledem ke specifickému typu této protilátky je úroveň navozené imunitní reakce vysoká.
Registrované indikace
- Folikulární lymfom, v kombinaci s chemoterapií a následně udržovací monoterapie, u dosud neléčených pacientů
- Folikulární lymfom, v kombinaci s bendamustinem a následně udržovací monoterapie, u pacientů, kteří neodpověděli na předchozí léčbu, nebo při progresi do 6 měsíců po léčbě režimem s rituximabem
- Chronická lymfatická leukémie (CLL), v kombinaci s chlorambucilem, pacienti, u nichž není vhodný fludarabin
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Nitrožilní infúze při zahájení léčby týdně 3 týdny, dále každé 4 týdny.
- První infúze 4 hodiny, doba dalších se zkracuje dle snášenlivosti.
- Premedikace: hodinu před prvním podáním se podávají kortikosteroidy nitrožilně, antipyretika a antihistaminika v tabletách. Před další infúzí je podávání těchto léků závislé na snášenlivosti léčby.
- Před infúzí se nemají užívat léky na snížení krevního tlaku.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V průběhu první infúze se velmi často objevují reakce na infúzi. Pacienti, u kterých se příznaky související s podáním infúze objeví, nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
▼Lék ze skupiny vakcíny proti papilomaviru
Mechanismus účinku léku
- Vakcíny obsahují bílkoviny obalu viru a jejich podání vede k vytvoření imunity. HPV virů je několik typů (označují se čísly) jednotlivé vakcíny vytvářejí imunitu proti dvěma až devíti typům viru.
Registrované indikace
- Vakcína určená k podání jedincům ve věku od 9 let k prevenci:
- premaligních anogenitálních lézí (cervikálních, vulválních, vaginálních a análních)
- cervikálních a análních karcinomů, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV)
- bradavic genitálu (condylomata acuminata) v příčinné souvislosti se specifickými typy HPV.
Způsob užívání léku
- Nitrosvalová injekce podává se celkem dvakrát až třikrát (v odstupu několika týdnů dle typů látky)
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Některé z účinků mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravek (Gardasil 9) označený tímto symbolem podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek)
Odpověď nádoru je jedním z parametrů, kterým se hodnotí úspěšnost léčby. Hodnotí se u jednotlivých pacientů, ve výsledcích klinické studie se udává procento pacientů s daným typem odpovědi (četnost odpovědí). Běžně se používají zkratky anglických termínů.
U solidních nádorů se hodnotí velikost ložiska (nebo součet velikostí více ložisek)
- úplná (kompletní) odpověď (remise), CR (complete response) – úplné vymizení všech detekovatelných ložisek (to neznamená vyléčení, mohou přetrvávat ložiska, která nejsou vyšetřením prokazatelná)
- částečná (parciální) odpověď, PR (partial response) – částečné přesně definované zmenšení součtu velikosti všech ložisek nádoru, ne však úplné vymizení
- celková četnost odpovědí, ORR (overall response rate) – procento pacientů s kompletní nebo částečnou odpovědí
- progrese (zhoršení) nemoci, PD (progressive disease) - přesně definované zvětšení součtu velikosti všech ložisek nádoru
- stabilizace nemoci, NC/SD (no change / stable disease) – minimální změny velikosti nedosahující parametru PR nebo PD, onemocnění se tedy ani nezhoršuje ani nezlepšuje.
- kontrola nemoci - součet pacientů s odpovědí nebo stabilizací po stanovenou dobu, která není definována jednotně, ale je specifikována v každé studii.
Po chirurgickém odstranění nádoru po předchozí neoadjuvantní léčbě hodnotí odpověď patolog při histologickém vyšetření
- patologická úplná (kompletní) odpověď (remise), pCR (pathological complete response) - nenalezeny žádné viabilní nádorové buňky (v některých případech je tolerována přítomnost zbytkového karcinomu in situ)
U některých onemocnění není možno ložiska změřit, pak se odpověď hodnotí na základě jiných vyšetření, např. hladiny PSA u karcinomu prostaty nebo změny zobrazení ložiska na PET (metabolická odpověď)
U hematologických nádorů (leukémií) se hodnotí počet nádorových (leukemických) buněk v krvi:
- úplná (kompletní) remise – žádná zjistitelná leukemická buňka
- částečná (parciální) remise – pokles počtu nádorových buněk o nejméně 50 %
▼Lék ze skupiny monoklonální protilátky
Mechanismus účinku léku
- Ofatumumab se váže na antigen CD20, který je přítomen na membráně B-lymfocytů i nádorových buněk. Vazbou ofatumumabu na nádorovou buňku se aktivuje na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita, která vede k usmrcení buňky. Rovněž je navozena smrt buňky aktivací apoptózy.
- Léčba vede ke snížení počtu B-lymfocytů a dalších imunokompetentních buněk, čehož se využívá u autoimunitního onemocnění
Registrované indikace
- Přípravek již není registrován pro léčbu nádorových onemocnění (původní registrace: chronická lymfocytární leukémie (CLL)
-
Roztroušená skleróza
Oftalmologie = oční lékařství.
Ohraničený nádor je nádor, který má jasné hranice mezi nádorovou a zdravou tkání, a to nejen makroskopicky, ale i mikroskopicky. Tak tomu bývá především u nádorů nezhoubných.
Zhoubné nádory zpravidla toto ostré ohraničení postrádají. I když makroskopicky se může zdát, že je ohraničený, mikroskopické vyšetření prokáže výběžky nádoru pronikající i poměrně daleko do zdravé tkáně*.
Patolog při vyšetření odstraněného nádoru (resekátu) popisuje i vztah nádorových buněk k okraji resekátu. Pokud nádorové buňky zastihne až u okraje, jde o "pozitivní okraj". V takovém případě se zvažuje opakování operace.
*Hippokrates (460 – ca 377 př. n. l.) popsal nádor jako "dlouhé výběžky (podobné račím nohám) vybíhající do zdravých tkání". Ze slova karkinos = rak jsou pak odvozeny názvy v mnoha jazycích, včetně českého "překladu" rakovina.
Lék ze skupiny somatostatin a analoga
Mechanismus účinku léku
- Oktreotid je syntetický derivát přirozeného somatostatinu s podobnými farmakologickými účinky, ale se značně prodlouženou dobou účinku. Tlumí sekreci růstového hormonu i peptidů gastro-entero-pankreatického endokrinního systému a tlumí tak související příznaky. Oktreotid inhibuje růst nádoru u pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory středního střeva
Použití léku u onkologických pacientů
- Léčba pacientů se symptomy souvisejícími s funkčními gastro-entero-pankreatickými (žaludku, střeva a slinivky břišní) endokrinními nádory
- Léčba pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory tenkého střeva nebo s neznámou lokalizací primárního nádoru
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Podkožní injekce jednou až třikrát denně nebo (kontinuální) infúze (používá se při zahajování léčby, dále jen nitrosvalové injekce)
- Nitrosvalová injekce každé 4 týdny
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Oktreotid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se však během léčby objeví závratě astenie/únava nebo bolest hlavy, je nutná opatrnost
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
