▼Protinádorový lék ze skupiny cílené léky, buněčná imunoterapie - CAR-T léčba
Mechanismus účinku léku
- Imunoterapeutický přípravek vytvořený z geneticky modifikovaných autologních (= vlastních buněk pacienta) T-buněk, které se váží na nádorové buňky a normální B-buňky exprimující CD19. Po spojení CAR-T-buňky s cílovými buňkami exprimujícími CD19 se aktivují buněčné signální kaskády, což vede u T-buněk k aktivaci, proliferaci, získání efektorových funkcí a k sekreci zánětlivých cytokinů a chemokinů, to vede k apoptóze a nekróze cílových buněk exprimujících CD19
Registrované indikace
- Lymfom z B-lymfocytů (difuzní velkobuněčný B-lymfom - DLBCL, B-buněčný lymfom vysokého stupně - HGBCL, primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom - PMBCL a folikulární lymfomem stupně 3B - FL3B), s relapsem do 12 měsíců od ukončení chemoimunoterapie první linie nebo je na tuto léčbu refrakterní.
- Lymfom z B-lymfocytů relabující nebo refrakterní po dvou nebo více liniích systémové léčby
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Jednorázová nitrožilní infuze
- Přípravek je určen pro specifického pacienta, nesmí být podán jinému pacientovi
- 2-7 dní před podání je aplikována chemoterapie
- Premedikace: antihistaminika, paracetamol
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Přípravek má významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem k možnosti výskytu neurologických příhod včetně změny duševního stavu či epileptických záchvatů nemají pacienti řídit ani obsluhovat těžké nebo potenciálně nebezpečné stroje nejméně 8 týdnů od podání infuze nebo dokud neodezní neurologické nežádoucí účinky
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.). Tyto informace najdete v příbalovém informačním letáku/příbalové informaci (pdf dokument pod zkratkou PIL je zpravidla na konci obsáhlejšího dokumentu, v jehož úvodu je "Souhrn informací o přípravku" určený odborníkům). U jednotlivých přípravků je též informace, pro jaké typy onemocnění a za jakých podmínek je přípravek hrazen.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
