▼Protinádorový lék ze skupiny cytostatická buněčná terapie, buněčná imunoterapie - CAR-T léčba
Mechanismus účinku léku
- Imunoterapeutický přípravek vytvořený z geneticky modifikovaných pacientových vlastních T-buněk = CAR-T-buněk, váže se na nádorové buňky exprimující antigen BCMA. Po spojení CAR-T-buňky s cílovými buňkami exprimujícími BCMA se aktivují signální kaskády, což vede u T-buněk k aktivaci, proliferaci, výsledkem je apoptóza a nekróza cílových buněk
Registrované indikace
- Mnohočetný myelom relabující nebo refrakterní, u pacientů, kteří podstoupili alespoň tři předchozí terapie včetně imunomodulátoru, inhibitoru proteazomu a monoklonální protilátky proti antigenu CD38, s progresí během poslední léčby
Způsob užívání léku
- Jednorázová nitrožilní infuze
- Přípravek je určen pro specifického pacienta, nesmí být podán jinému pacientovi
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Vzhledem k možnosti výskytu neurologických příhod jsou pacienti během 8 týdnů po infuzi ohroženi narušením nebo snížením vědomí nebo koordinace. Pacienty nemají během tohoto úvodního období a při novém nástupu jakýchkoli neurologických příznaků řídit a účastnit se na nebezpečných pracích nebo činnostech, jako je obsluha těžkých nebo potenciálně nebezpečných strojů
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
