▼Protinádorový lék ze skupiny cytostatická buněčná terapie, buněčná imunoterapie - CAR-T léčba
Mechanismus účinku léku
- Imunoterapeutický přípravek vytvořený z geneticky modifikovaných pacientových vlastních T-buněk = CAR-T-buněk, váže se na nádorové buňky a normální exprimující CD19. Po spojení anti-CD19 CAR-T-buňky s cílovými buňkami exprimujícími CD19 se aktivují signální kaskády, což vede u T-buněk k aktivaci, proliferaci, výsledkem je apoptóza a nekróza cílových buněk
Registrované indikace
- Lymfom z plášťových buněk (MCL), relabující nebo refrakterní, po dvou nebo více liniích léčby zahrnujících léčbu inhibitorem Brutonovy tyrosinkinázy
- Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) relabující nebo refrakterní, pacienti ve věku 26 let a více
Dle doporučení ČOS (Modrá kniha) může být lék použit u některých nádorů ze skupiny:
Způsob užívání léku
- Jednorázová nitrožilní infuze
- Přípravek je určen pro specifického pacienta, nesmí být podán jinému pacientovi
- Premedikace: paracetamol a difenhydramin
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
- Vzhledem k možnosti výskytu neurologických příhod včetně změny duševního stavu či epileptických záchvatů nemají pacienti řídit ani obsluhovat těžké nebo potenciálně nebezpečné stroje nejméně 8 týdnů od podání infuze nebo dokud neodezní neurologické nežádoucí účinky
Informace o léku na informačním portálu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Na této stránce jsou podrobné informace o přípravku včetně podrobné informace o indikacích (přesný typ a stádium onemocnění, kombinace s jinými léčivy, linie léčby nežádoucí účinky, apod.), podmínkách úhrady apod.
▼Přípravky označené tímto symbolem podléhají dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (nahlásit nežádoucí účinek).
