Výzkum léčby deprese a úzkosti u onkologických pacientů s využitím psychedelik

V NUDZ aktuálně probíhá nábor do klinické studie PSIKET_002CZE (1), která hodnotí vliv jednorázové dávky psilocybinu či ketaminu, resp. psilocybinem/ketaminem asistované psychoterapie, na příznaky deprese a úzkosti, které se rozvinuly v souvislosti s onkologickým onemocněním.

Studie je dvojitě zaslepená, kontrolovaná aktivním placebem s tím, že v případě nedostatečného zlepšení psychického stavu bude nabídnuto otevřené podání jedné z účinných látek.

Studii podpořil výbor České onkologické společnosti ČLS JEP na svém zasedání dne 12. 11. 2024. Od února 2025 bude studie probíhat také v Masarykově onkologickém ústavu v Brně.

Co je psychedeliky asistovaná psychoterapie (zkráceně PAP)?

Psychedelika jsou léčiva, která dočasně mění obvyklý způsob vnímání, myšlení a prožívání emocí (navozují tzv. změněný stav vědomí). Psychedeliky asistovaná psychoterapie pak spočívá v podání psychedelika v bezpečném profesionálním prostředí, za přítomnosti a podpory vyškolených terapeutů. Takovému sezení předchází důkladná příprava a je následováno několika psychoterapeutickými sezeními. PAP je tedy založena na kombinaci působení jak samotné látky, tak doprovodné psychoterapie.

Byť je tento přístup v léčbě psychických potíží prozatím experimentální, doposud publikované studie potvrzují, že psychedeliky navozený stav může klientovi umožnit nahlédnout na vlastní situaci z nové perspektivy a přinést vhledy a prožitky, které mohou být zdrojem pro zlepšení psychického stavu.

Více informací, včetně odpovědí na často kladené otázky, najdete na webu NUDZ

O studii

Účelem klinického hodnocení PSIKET002_CZE je porovnání akutní a dlouhodobé účinnosti dvou farmakologických experimentálních strategií antidepresivní odpovědi (psilocybinu a ketaminu), které jsou zasazeny do krátkodobého strukturovaného psychoterapeutického programu. Psilocybin je klasické serotonergní psychedelikum. Ketamin je registrované anestetikum a analgetikum, v nižších dávkách má rychle nastupující antidepresivní efekt. Aktivním placebem je midazolam.

Hlavní vstupní kritéria pro účast pacienta ve studii PSIKET_002CZE:

• Muž či žena ve věku 18 – 75 let.
• Onkologické onemocnění bez invaze do CNS.
• Deprese, která se rozvinula spolu s onkologickou dg., přesná dg. bude stanovena při osobním vyšetření pacienta v NUDZ, pro orientační zhodnocení slouží jednoduchá škála.
• Užívá-li antidepresiva, musí být užívána ve stabilní dávce alespoň 6 týdnů nebo musí být vysazeny.
• Konvenční psychoterapie či psycho-onkologické poradenství nevedlo ke zlepšení psychického stavu pacienta.
• Pacient musí mít zajištěného pečovatele (příbuzný/přítel).
• Pacient musí být schopný dojíždět 2-3 měsíce do NUDZ, následující follow-up 4 měsíce bude distanční.

Hlavní vylučovací kritéria:

• Těžký zdravotní stav.
• Primární či sekundární tumor CNS nebo jiné závažné onemocnění CNS.
• Psychotické onemocnění v anamnéze pacienta a u příbuzného I. řádu.
• Kardiovaskulární instabilita, dušnost více než NYHA II.
• Epilepsie.
• Nemožnost přijímat per os.
• A další (detailní souhrn vstupních kritérií nesdílíme z důvodu důvěrnosti studijních materiálů).

Průběh výzkumu 

• ošetřující lékař/lékařka vyhodnocuje vstupní kritéria a kontraindikace
• psychiatrické vyšetření v NUDZ
• 3 přípravná psychoterapeutická sezení s látkou, 3 následná integrační sezení
• v případě nedostatečného zlepšení bude nabídnutu otevřené podání jedné z účinných látek 
• Hodnocení výsledků pomocí dotazníků

Jste-li ošetřující lékař pacienta, který by měl o vstup do studie zájem nebo uvítáte-li další informace, kontaktujte prosím studijní tým na psiket002@nudz.cz