Nová data Národního onkologického registru ČR (NOR) za rok 2009 a inovace v jejich zpracování.

   Úvod

   Práce shrnuje analýzy dostupných populačních dat ČR provedené s cílem předikovat incidenci a prevalenci pacientů s vybranými onkologickými diagnózami pro rok 2012 a doložit hlavní inovace ve zpracování dat NOR. Základem analýz jsou epidemiologická data (Národní onkologický registr ČR, viz též www.svod.cz), dále jen demografická data ČR a registr zemřelých ČR.

   Do databáze Národního onkologického registru České republiky (NOR) bylo v roce 2009 nahlášeno celkem 80 713 záznamů nově diagnostikovaných novotvarů (C00-C96, D00-D09, D37-D48), z nich 74 110 představují zhoubné novotvary celkem (C00-C96) a 54 972 zhoubné novotvary kromě jiných kožních (C00-C96 bez C44). Za celé dostupné období 1977-2009 je pak v databázi NOR celkem 1 781 101 záznamů novotvarů (C00-C96, D00-D09, D37-D48), 1 699 652 záznamů zhoubných novotvarů (C00-C96) a 1 365 548 záznamů zhoubných novotvarů kromě jiných kožních (C00-C96 bez C44). Mezi roky 2008 a 2009 narostla celková incidence novotvarů o 1 052 záznamů, incidence zhoubných novotvarů o 975 záznamů a incidence zhoubných novotvarů kromě jiných kožních o 349 záznamů. Prevalence zhoubných novotvarů celkem vzrostla mezi roky 2008 a 2009 o 19 254 z 419 025 na 438 279 žijících osob s tímto onemocněním, u zhoubných novotvarů kromě jiných kožních pak byl nárůst prevalence o 12 435 z 306 317 žijících osob s nádorem v roce 2008 na 318 752 v roce 2009. Kvalita záznamů NOR z recetního období je setrvale vysoká, což se projevuje i na uspokojivém podílu záznmů bez uvedeného klinického stadia bez udání důvodu (v období 2000 – 2009: 5,1 %; tabulka1).

Tabulka 1. Obsah a kvalita dat NOR v období 2000 – 2009 (N = 611 965) 1

1. Všechny diagnózy solidních zhoubných novotvarů se zavedenou TNM klasifikací.
2. Časná úmrtí, pacienti bez dokončené diagnostiky a určení klinického stadia, pacienti bez zahájení terapie z důvodu kontraindikace léčby, pacienti odmítající léčbu

   Stručný metodický popis Hodnocení dat NOR a probíhající inovace ve zpracování dat

   Epidemiologcké charakteristiky jsou odhadovány standardními a mezinárodně využívanými postupy. Predikce epidemiologické zátěže jsou kalkulovány z dat NOR, s využitím informačního zázemí demografických dat české populace. Populační predikce incidence a prevalence jsou korigovány pravděpodobnostními modely přežití a panelem expertů České onkologické společnosti ČLS JEP, což umožňuje i spolehlivý odhad počtu pacientů, kteří v roce 2012 pravděpodobně absolvují určitou fázi protinádorové terapie. Predikce jsou dostupné pro celou populaci ČR a dále i pro jednotlivé regiony, resp. spádové oblasti komplexních onkologických center. Kromě epidemiologických charakteristik modely predikují i měsíční prevalenci léčených pacientů. Odhady respektují věk pacienta a klinické stadium onemocnění a jsou korigovány s ohledem na měnící se demografické parametry české populace. Zvláštní pozornost je věnována odlišení nově diagnostikovaných pokročilých stadií zhoubných nádorů, a dále relapsům a progresím dříve diagnostikovaných onemocnění. Prezentované odhady jsou primárně zaměřeny na nejpočetnější diagnostické skupiny zhoubných novotvarů. Podle podílu klinických stadií u žijících pacientů lze následně při znalosti možných scénářů léčby odhadnout i očekávané náklady. Jelikož u populačních registrů dostáváme data vždy s jistým zpožděním, jsou níže uvedené odhady prováděny prospektivně:

• Odhady incidence a mortality. Metodika vychází z epidemiologických trendů za známé období a koriguje je s ohledem na pravděpodobné demografické změny populace. Byl použit Poissonův regresní model s odhady doplněnými intervaly spolehlivosti.
• Odhad prevalence pacientů s protinádorovou terapií. Výpočet kombinuje odhady počtu nově diagnostikovaných pacientů v budoucích letech a pravděpodobnost x-letého přežití u pacientů diagnostikovaných v předchozích letech. Jde o vícesložkový model kombinující regresní odhady incidence a analýzy x-letého přežití s tím, že pouze určitá část pacientů diagnostikovaných v minulých letech přežije do hodnoceného roku (celková prevalence) a dále pouze určitá část z nich prodělá relaps nebo progresi onemocnění, a je tedy v daném roce opět protinádorově léčena.
• Odhad x-letého přežití onkologicky nemocných pacientů. Výpočet odhaduje x-leté přežití analýzou kohort definovaných 5ti letým časovým intervalem. Tato šířka intervalu definující jednu kohortu je standardně využívána i v mezinárodních studiích.
• Odhad četnosti (pravděpodobnosti) relapsu nebo progrese nádorového onemocnění v daném roce. Při konstrukci těchto odhadů byla využita data o mortalitě na zhoubné nádory z NOR a z registru zemřelých. Ze záznamů o úmrtí pacienta z důvodu základního onkologického onemocnění lze odvodit četnost relapsů, a tedy i pravděpodobnost jejich nastání do 1., 2., … x. roku od primární diagnózy. Populační odhady byly nezávisle ověřeny pomocí odhadů provedených vybranou skupinou klinických expertů.

   Zásadní metodickou inovaci v zpracování a validaci dat NOR nabízí projekt fúze dat NOR s administrativními daty zdravotnických zařízení. Tento projekt řeší stávající informační insuficienci nemocničních informačních systémů. Spojení dat NOR a administrativními daty ZZ umožňuje identifikovat primární stadium léčených zhoubných nádorů, včetně morfologie a TNM klasifikace. Tato data nejsou zpětně a dostatečně kvalitně v ZZ k dispozici. Projekt přináší novou kvalitu ve zpracování klinických onkologických dat v běžné praxi nemocnic a nadto umožňuje přímou kontrolu kvality hlášení dat NOR. Data z výkaznictví plátcům zdravotní péče, obsahují údaje o provedených výkonech, bodové produkci, hospitalizacích, preskripci, ošetřovacích dnech a použitých zdravotnických prostředcích a léčivech. Data plátců jsou univerzálně dostupná v každém zdravotnickém zařízení a poskytují zaručený zdroj informací o ekonomice, provozu a produkci zařízení. Oproti tomu, data Národního onkologického registru obsahují bohatou strukturovanou klinickou informaci o diagnostice a klasifikaci zhoubných novotvarů a jejich terapii. Jejich spojením sice nezískáme 100 % všech potřebných informací, nicméně je vytvořen velmi hodnotný základ pro hodnocení standardních léčebných postupů a jejich výsledků. Takto funkční informační základ lze dále rozvíjet například připojením laboratorních dat z nejrůznějších diagnostických vyšetření včetně molekulární genetiky.

   Výsledky

Přehled incidence a prevalence zhouných novotvarů hlášených do NOR v letech 2008 a 2009 je uveden v tabulce 2. Populační predikce epidemiologických charakteristik jsou uvedeny v tabulce 3 (celková incidence) a v tabulce 4 (celková prevalence). Z výsledků je patrné, že modely pracují i se záznamy populačního registru, které nemají uvedeno klinické stadium onemocnění. Tento přístup má především epidemiologický význam, neúplné záznamy nejsou dále kalkulovány při odhadu počtu protinádorově léčených osob. Chybějící údaj o klinickém stadiu v době onemocnění může mít objektivní příčinu (velmi pokročilý stav onemocnění a časné úmrtí pacienta, odmítnutí léčby pacientem, apod.) nebo jde o chybu v populačních záznamech. Predikce počtu pravděpodobně léčených pacientů pro rok 2012 jsou uvedeny v tabulce 5.

Tabulka 2. Incidence a mortalita zhoubných novotvarů v České republice v letech 2008 a 2009

ž počet na 100 000 žen; m počet na 100 000 mužů

Tabulka 3. Predikce celkové incidence vybraných diagnóz zhoubných nádorů pro rok 2012

1    Hodnoty v tabulce jsou predikcí celkové incidence včetně dalších primárních nádorů diagnostikovaných u dříve léčených onkologických pacientů. Predikce jsou doplněny 90 % intervalem spolehlivosti. Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný.

Tabulka 4. Predikce celkové prevalence vybraných diagnóz zhoubných nádorů pro rok 2012

1    Hodnoty v tabulce jsou predikcí celkové prevalence včetně dalších primárních nádorů diagnostikovaných u dříve léčených onkologických pacientů. Predikce jsou doplněny 90 % intervalem spolehlivosti.

Tabulka 5. Predikce počtu pacientů pravděpodobně nově léčených v roce 2012 protinádorovou terapií

1 Tabulka shrnuje predikce počtu léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 2012.

Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob pravděpodobně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 2004–2008), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90 % intervalem spolehlivosti (v závorkách). Počty nezahrnují pacienty léčené pro neterminální relapsy onemocnění a dispenzarizované pacienty.

Poděkování

Práce byla podpořena projektem OP VK CZ.1.07/2.4.00/31.0020 (MŠMT): Edukační a informační platforma onkologických center pro podporu a modernizaci vzdělávání v lékařských a příbuzných medicínských oborech.