Konference: 2007 12. ročník odborného sympózia Onkologie v gynekologii a mammologii
Kategorie: Zhoubné nádory prsu
Téma: V. Systémová léčba
Číslo abstraktu: 024p
Autoři: MUDr. Tomáš Svoboda, Ph.D.
Současné možnosti léčby
Problematika adjuvantní CHT
Oxfordská metaanalýza 9/2006
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_1.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_2.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_3.jpg)
Výsledky první/druhé interim analýzy účinnosti
(cutoff 30.6.2005/1.11.2006)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_4.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_5.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_6.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_7.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_8.jpg)
Závěr BCIRG 006
Závěry I.
Závěry II.
- Hormonální (ovariální suprese+TAM u premenopauzálních, up-front IA u postmenopauzálních)
- Biologická (trastuzumab, lapatinib a jejich kombinace, bevacizumab)
- Chemoterapie:
- v dnešní době upřednostňována sekvenční (PACS01, FinHER, ECOG 1199…)
Problematika adjuvantní CHT
- volba optimálního režimu ?
– viz. HERA - délka podávání ?
-
- 4-6 cyklů(cca 18-24tý)
- 9 cyklů (3xAC-3xT-3xCMF.. BIG2-98/TAX-315)
- 12 cyklů (4xEPI-4xT-4xCMF.. Taxit 216)
- specifikace podle podskupin
- často přínos v populaci celkové, u podskupin není signifikantní, stejně ale u většiny není jejich rozlišování podstatné : HR±,N ±, věk, menstruační stav- podávat ji u HR+ vůbec?
Oxfordská metaanalýza 9/2006
- Nejsou známé prediktory pro indikaci taxanů (ani nebudou!), řídíme se jen podle faktorů prognostických
- Nejvýznamnější dlouhou dobu HER2, nyní ale TOPO II alfa (při něm téměř vymizí prediktivní hodnota HER2) – zařadit do kliniky, neboť DOXO jeTOPO II inhibitor a měl by být použit
- 1.taxany vedou k redukci RR úmrtí o 15-20% (soubor 70.000pac., v 10 letech absolutní přínos 5,1%, 2p<0,00001, mnoho studií mělo anthracyklin jako kontrolní skupinu
- 2.při hodnocení úmrtí z jiné příčiny(toxicita léčby) je v 15 letech absolutní benefit taxanů 5,2%
- 3.nejnižší přínos ve skupině N+ (>4) pro jejich špatnou prognozu, celkově je ale RR zlepšeno o 19%
- 4.Věk není faktorem, redukce RR ve všech skupinách o cca 20%
- 5.HR nejsou faktorem, redukce RR o cca 19%, tj. u ER+ i ER-absolutně o 5,5% (na 50.000 pac.)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_1.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_2.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_3.jpg)
Výsledky první/druhé interim analýzy účinnosti
(cutoff 30.6.2005/1.11.2006)
- Medián doby follow-up= 23/36 měsíců
- 322/462DFS příhod
- Relaps karcinomu
- Druhá nová malignita
- Smrt
- 84/185 úmrtí
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_4.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_5.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_6.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_7.jpg)
![](/files/abstrakta/OGM2007_24_8.jpg)
Závěr BCIRG 006
- Analýza celkového přežití(OS) nemocných, při mediánu
sledování 36 měsíců:
- Přidání trastuzumabu má větší efekt u žen bez postižení uzlin
- V rameni AC-TH41% redukce rizika smrti (podle HR 0.59, což je ekvivalentem 69% zlepšení celkového přežití), ve srovnání s ramenem AC-T.
- Rameno TCH dosahuje 34 % redukce rizika smrti (HR 0.66, což je ekvivalentem 52% zlepšení v celkovém přežití), ve srovnání s ramenem AC-T.
- TCH se v hodnocení OS neliší od AC-TH, oba jsou efektivnější než AC-T, režim TCH je však ze všech režimů nejméně toxický
- U nemocných s HER 2 pozitivním karcinomem prsu v adjuvanci, přidání trastuzumabu ke standardní chemoterapii nadále významně zlepšuje přežití.
- Přidání trastuzumabu ve formě neantracyklinové chemoterapie TCH nezvyšuje výskyt městnavé srdeční slabosti.
- Po oznámení efektu trastuzumabu u 1,6% žen v rameni AC-T proveden cross-over k podávání Herceptinu
Závěry I.
- Používat raději sekvenční režimy CHT, nebo TCH
- Kombinace chemoterapie a biol.léčby trastuzumabem významně prodlužuje období bez příznaků(DFS) a celkové přežití(OS) ve srovnání se standardní adjuvantní chemoterapií u nemocných s HER2+ časným karcinomem prsu
- Režim bez anthracyklinů je při srovnatelném efektu lépe tolerován - méně vedlejších účinků co do četnosti i závažnosti
- Role anthracyklinů v adjuvantní léčbě časného karcinomu prsu je diskutabilní – kardiotoxicita, leukemie (?)
Závěry II.
- Vzhledem k jednoznačně prokázanému přínosu zařadit biol. terapii již do adjuvance
- U pacientek HR+ v jakémkoliv věku po CHT pokračovat sekvenčně v léčbě hormonální
- Pravděpodobným standardem radioterapie v budoucnu ozáření parciální
Datum přednesení příspěvku: 19. 1. 2007