Konference: 2010 15. ročník odborného sympózia na téma Onkologie v gynekologii a mammologii
Kategorie: Zhoubné gynekologické nádory
Téma: Tělo děložní
Číslo abstraktu: 037
Autoři: MUDr. Igor Sirák, Ph.D.; Ing. Linda Kašaová, Ph.D.; MUDr. Miroslav Hodek; prof. MUDr. Jiří Petera, Ph.D.; MUDr. Zdeněk Zoul, Ph.D.; doc. MUDr. Milan Vošmik, Ph.D.; MUDr. Renata Neumanová, Ph.D., MBA; Ing. Petr Paluska
- Aalders 1980 (Norwegian Trial): signifikantní redukce rizika LR při použití adjuvantní EBRT+BRT oproti BRT samotné u stadia 1 (největší redukce u pT1c/G3); bez významného vlivu na 5-ti leté přežití
- Creutsberg 2000 (PORTEC Trial): signifikantní redukce rizika LR u pT1b/G2-3 a pT1c/G1-2 po HY+AT (bez LA) při použití adjuvantní zevní radioterapie; bez vlivu na přežití; vyšší GI toxicita Gr.1-2 v rameni s radioterapií
- Keys 2004 (GOG 99): signifikantní redukce rizika LR u pT1b-pT2 při použití zevní radioterapie místo lymfadenektomie po HY+AT; náznak vlivu na přežití u rizikových kategorií pT1c/G3
- Scholten 2005 (PORTEC Trial): update s 10-ti letým slodeváním; přetrvává redukce rizika LR o EBRT; hraniční prodloužení 10-ti letého OS v rameni s adjuvantní EBRT (p=0,09); ale identický CSS (p=0,47); nebyly zahrnuty nádory pT1c/G3
- Kong 2007 (Metaanalýza): nesignifikantní zlepšení CSS u pT1/G3 (p=0,13), jinak nebyl vliv adjuvantní radioterapie na přežití prokázán
- ASCO 2008 (PORTEC 2 Trial): randomizace pacientek se středním rizikem rekurence (pT1b/G3 a pT1c/G1-2) po HY+AT (bez PLA) do ramene s adjuvantní EBRT vs.BRT samotné; izika LR byla srovnatelná (2,7% po BRT vs. 4,5% po EBRT)
- Nout 2009 (PORTEC 2 Trial): QOL pacientek středního rizika po BRT samotné je lepší než po EBRT (průjmy, střevní dyskomfort, četnost stolic a s nimi spojená denní aktivita)
- Le et al.2009; Poll-France et al.2007: dlouhodobá QOL pacientek po EBRT není horší oproti pacientkám se samostatnou operací
- ASTEC/EN.5 Trial 2009: nebyl prokázán bendit pánevní lymfadenektomie ani adjuvantní EBRT na OS ani DFS u časného Ca endometria středního a vysokého rizika; randomizace HY+AT+palpace PALU vs. HY+AT+PLA; adjuvantní RT byla indikována dle rizika; přínos EBRT ke snížení rizika LR byl hraniční (srovnatelný s BRT; za cenu vyšší toxicity)
Současný stav poznání
- vysoké riziko rekurence (pT1c-2/G3): adjuvantní EBRT+BRT
přináší signifikantní snížení rizika LR; benefit v přežití ??? (+/-
chemoterapie???); toxicita RT je oproti jejímu přínosu
akceptovatelná
- střední riziko rekurence (pT1b/G3; pT1c/G1-2): po
adjuvantní EBRT není riziko LR významně nižší oproti samostatné
BRT; nižší toxicita a lepší kvalita života po BRT
- nízké riziko rekurence (pT1a; pT1b+G1-2): jak systematická lymfadenektomie tak adjuvantní radioterapie přináší vyšší toxicitu léčby bez významného vlivu na kontrolu onemocnění a přežití
Zlepšení přežití u vysokého rizika s konkomitantní chemoterapií? Stejná kontrola onemocnění vysokého a středního rizika při použití IMRT? Kvalita života středního rizika po samostatné BRT pochvy vs. IMRT pánve? Analýza cost-benefit IMRT vs. BRT?
Studie IMRT u C54
Dozimetrické studie
- Roeske 2000: redukce průměrné dávky na střevo o 50%, na rektum o 25%
- Heron 2003: redukce V>30 na střeva o 52%, na rektum o 66%, na měchýř o 36%
- Lujan 2003: významná redukce objemu KD v dávce nad 18Gy při cíleném šetření KD
- Ahamad 2005: míra šetření střeva inverzně koreluje s BMI a AP průměrem (p=0,05)
Klinické studie
- Mundt 2002: redukce aktuní GI toxicity grade 2 (p=0,002),
- Brixey 2002: hraničně signifikantně méně leukopenií grade 2 (p.0,08) u IMRT
- Mundt 2003: redukce chronické GI toxicity (11% vs. 50%, p=0,001), Follow-Up = 30M
- Beriwal 2006: 47 pacientek, medián follow-up 20M, excelentní kontrola onemocnění (žádný pánevní relaps), nízká pozdní toxicita (1xgrade 3 střevní toxicita, jinak G1-2)
Probíhající studie
- RTOG 0418: adjuvantní IMRT +/- chemoterapie
IMRT vs. BOX
Pozitiva
- Vyšší terapeutický index (stejná dávka x nižší toxicita)
- Nižší akutní i pozdní gastrointestinální toxicita
- Nižší akutní genitourinární toxicita (zatím omezená data)
- Dozimetricky nižší objemy kostní dřeně ozářené dávkou >20Gy – pouze při cíleném šetření KD, klinický význam?!?
- Výhoda inverzního plánování
Negativa
- Chybí přímé srovnání IMRT s konvenční RT
- Krátký follow-up současných studií ke spolehlivému hodnocení pozdní toxicity
- Prudký spád dávkového gradientu a riziko ‚hot-spots‘ v periferii cílového objemu – nutnost přesného nastavení – IG-IMRT !!!
- Delší doba frakce záření (radiobiologicky nevýhodné pro kontrolu onemocnění ??)
- Vyšší celková tělesná dávka (více MU – ‚dose leakage‘) – větší objem tkání s nízkou dávkou RT (integrální dávka) - vyšší riziko sekundární malignity ?!? (Hall et al., 2006) – fotony 6MV!!!
- Větší závislost na počítačem řízených pohybech (listy dynamického kolimátoru…) – vyšší riziko poruch a chyb
Ozařovací technika
- Poloha pacientky
- Supinační (supinační vs. Pronační; Beriwal et al.2007)
- Fixace dolních končetin
- Bez protokolu náplně rekta a močového měchýře
- IMRT
- 45Gy po 1,8Gy
- Fotony 6 MV
- 7 polí (0°, 50°, 100°, 160°, 210°, 260°, 310°)
- Optimalizace plánu s dodržením 95%-107% dávky na PTV
- Normalizace do target mean
Výsledky - PTV
• Statisticky významný rozdíl v rozmezí dávek:
44,5-47Gy (větší ozářené objemy pro box průměrně o
14,8%V)
Výsledky - močový měchýř
31,5-47Gy (nižší ozářené objemy pro IMRT průměrně o
14,8%V)
Výsledky - tenké střevo a trakčník
• Statisticky významný rozdíl v rozmezí dávek:
2-18Gy (nižší ozářené objemy pro box průměrně o 6,6%V)
21,5-25,5Gy (nižší ozářené objemy pro IMRT průměrně o
5,9%V)
30-47Gy (nižší ozářené objemy pro IMRT průměrně o
15,8%V)
Výsledky - rektum
Statisticky významný rozdíl v rozmezí dávek:
33,5-46,5Gy (nižší ozářené objemy pro IMRT průměrně o
24,8%V)
Výsledky - kostní dřeň
• Statisticky významný rozdíl v rozmezí dávek:
2,5-17Gy (nižší ozářené objemy pro box průměrně o
2,9%V)
20-24,5Gy(nižší ozářené objemy pro IMRT průměrně o
5,2%V)
27-35Gy (nižší ozářené objemy pro box průměrně o 7,2%V)
Výsledky - hlavice femurů
• Statisticky významný rozdíl v rozmezí dávek:
5-24,5Gy (nižší ozářené objemy pro IMRT průměrně o
25,6%V)
27-33,5Gy (nižší ozářené objemy pro box průměrně o
4,6%V)
On-Board Imaging (OBI)
• Před každou frakcí
• 2 ortogonální snímky (AP a DX) srovnány s referenčním DRR
• Nastavení na kostěné struktury
- AP. horní a dolní raménka stydkých kostí, foramina obturatoria, symfýza
- DX: dolní okraj symfýzy, hrboly sedacích kostí, os sacrum
Závěry
- V adjuvantní RT karcinomu endometria panují četné
kontroverze
- Přínos EBRT na redukci rizika pánevní rekurence oproti BRT? (co ale dělat v případě vaginální a pánevní rekurence?!?)
- Vyšší toxicita a horší QOL EBRT oproti samotné BRT? (toxicita a QOL je ale akceptovatelná oproti případné léčbě rekurence?!?)
- Většina pracovišť se potýká s pNX (<10 vyšetřených LU) (reoperace ?!?, vždy EBRT?!?, jaká je spolehlivost PET/CT k vyloučení N+?!?)
- IMRT technikou lze dosáhnout šetření rekta, močového měchýře,
tenkého střeva a tračníku v oblasti vyšších dávek s následnou
redukcí akutní a pozdní GI toxicity
- nižší toxicita radioterapie pánve u vysokého rizika
- alternativa BRT u pacientek ve středním riziku (QOL?, cost-benefit?)
- Nutná přesná verifikace nastavení (IG-IMRT)
Datum přednesení příspěvku: 16. 4. 2011