Docetaxel v léčbě metastatického karcinomu prsu, novinky ze San Antonia

Adjuvantní léčba zlepšuje přežívání pacientů s karcinomem prsu

Za posledních 30 let se snížila mortalita u karcinomu prsu v důsledku:

• zavedení screeningu
• účinnější adjuvantní terapii

Adjuvantní léčba by měla být indikována v souladu
s potenciálním benefitem a rizikem u každé pacientky

Proporcionální redukce rizika úmrtí adjuvantní chemoterapií


Srovnání výsledků adjuvantních, statisticky významných studií s taxany



BCIRG 001 TAC vs FAC

DFS Relative Risk Reduction podle počtu axilárních uzlin BCIRG 001


TAC vs FAC Účinnost v intent-to-treat populaci


PACS 01 trial;5-ti letá letá analýza
Pac. po mastectomii (parciální/ radikální) pro karcinom prsu s N1


PACS 01 trial;5-ti letá letá analýza
Výsledky
17% redukce rizika relapsu
23% redukce rizika úmrtí
- benefit bez ohledu na pozitivitu steroidních receptorů
- větší benefit měly pacientky starší 50 let
Toxicita
Vyšší výskyt febrilních neutropenií v sekvenčním rameni ( 4,6% vs
1,0%)
Vyšší kardiotoxicita v rameni FEC ( 1,3% vs 0,4%)

NSABP B-27 ; doba sledování 68,8 měsíce
Bear HD,Anderson S, SABCS 2004, abstr. No 26.


NSABP B-27 ; doba sledování 68,8 měsíce


NSABP B-27 ; doba sledování 68,8 měsíce
Bear HD,Anderson S, SABCS 2004, abstr. No 26


NSABP B-27: celkové přežívání,pacienti s pCR vs. non-pCR
Bear HD,Anderson S, SABCS 2004, abstr. No 26.


NSABP B-27: celkové přežívání, počet N; pacienti s pCR


NSABP B-27 ; doba sledování 68,8 měsíce
Bear HD,Anderson S, SABCS 2004, abstr. No 26.

• Výsledky
• 
  
  • Bez rozdílu v přežívání mezi rameny 5 let od
    chirurgie
  • 
    
  • Trend k zlepšení DFS v rameni s docetaxelem
  • 
    
  • Nižší lokální rekurence v rameni II. a III. proti rameni
    I.
  • 
    
  • Signifikantně vyšší RFS s docetaxelem v neoadjuvanci ne však v adjuvanci
  • 
    
  • Signifikantně lepší DFS a OOS u pacientek s pCR nezávisle od léčby ( pCR 82,5% vs No pCR 66,4%)
  • 
    
  • Počet postižených uzlin je nezávislým prediktorem OS a DFS nezávisle na dosažení pCR

Na základě dosavadních výsledků klinických studií:
Adjuvantní taxany zlepšují DFS i OOS

• 6 studií prokázalo benefit taxanu v adjuvanci
• 
  
• největší benefit v konvenčním dávkováním zatím prokázala studie BCIRG 001
• 
  
• (NSABP B28, NSABP B-27, MDACC, CALGB 9344, Aberdeen, BCIRG 001, PACS 01)

Adjuvantní taxany se pomalu stávají realitou v adjuvantní léčbě karcinomu prsu na základě:

• klinické praxe
• 
  
• výsledků klinických studií

Plná integrace taxanů do adjuvance vyžaduje:

• delší dobu sledování v dosavadních studiích (přežívání)
• 
  
• výsledky probíhajících klinických studií