Klin Onkol 2001; 14(5): 163-169.
Souhrn:
Cíl:
Srovnání kinetiky a bezpečnosti při hojení a porovnání doby přežití bez relapsu/progrese nebo úmrtí (EFS) a celkového přežití (OS) u nemocných léčených pro non-Hodgkinský lymfom vysokodávkovanou chemoterapií a následně autolognu transplantovaných selektovaným versus neselektovaným štěpem.
Soubor a metodika:
Hodnoceno bylo celkem 35 pacientů, 12 nemocných bylo transplantováno štěpem po CD 34+ selekci , kontrolní skupina 23 neselektovaných pacientů byla vybrána (v poměru 1:2) tak, aby stav onemocnění v dobu transplantace odpovídal selektované skupine. Při statistickém zpracování neparametrických dat byl využit počítačový program EpiInfo 6, analýza přežití byla zpracována Kaplan-Meierovou metodou, pro statistickou významnost rozdílu byl použit log-rank test.
Výsledky:
- Medián při hojení v trombocytech nad 20x109/l byl ve skupinu neselektovaných pacientů 11 dní, ve skupinu selektovaných 14,5 dne (p<0,05) stejně tak byl signifikantní rozdíl v mediánu při hojení v trombocytech nad 50x109/l –15 vs 22 (p<0,05). Rovněž medián při hojení v granulocytech nad 0,5 x109/l byl signifikantně nižší ve prospěch neselektované skupiny (10 dnů proti 11), stejně pak v leukocytech nad 1,0x109/l (10 dnů proti 11) (p<0,05). Absolutní doba leukopenie, rozdělená do 3 stupňů podle závažnosti (počet dnů s leukocyty pod 1, 0,5 a 0,2 x109/l) byla ve všech 3 parametrech signifikatně delší ve skupinu selektovaných pacientU. Medián dnů febrilní neutropenie, 2,5 dne ve skupinu neselektovaných se statisticky významně nelišil od selektované skupiny (medián 4,5 dne).
- Pravděpodobnost přežití (OS) ve 3 letech pro celý soubor byla 63,5% , Při porovnávání obou skupin pak 75% pro selektované a 57,3% pro neselektované nemocné. Pravděpodobnost přežití bez úmrtí či relapsu (EFS) byla ve 3 letech pro celý soubor 35,9% resp. 33,3% pro selektovanou a 37,2% pro neselektovanou skupinu. Medián sledování byl 33,5 měsíce (12-61) pro skupinu selektovaných a 32 měsíců (7-73) pro neselektované nemocné. Medián období od transplantace do relapsu či progrese byl 21 měsíců (4-25 měsíců) u selektovaných a 8 měsíců (0,8-37měsíců) u neselektovaných pacientů (rozdíl byl statisticky nevýznamný).
Závěry:
Nenalezli jsme signifikantní rozdíl v přežití pacientů, měřeným OS a EFS ve 3 letech. Rovněž medián období od transplantace do relapsu se statisticky významně nelišil. Pomalejší kinetika při hojení, kterou jsme pozorovali ve skupinu selektovaných pacientů, byla pravděpodobně důsledkem nižšího počtu CD 34+ progenitorů u selektovaných nemocných v důsledku jejich ztrát při zpracování a manipulaci. Vzhledem k jejich dostatečnému absolutnímu počtu se však neprojevila větším počtem komplikací.
